#Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Την έναρξη ταχείας αξιολόγησης του εμβολίου της γαλλοαυστριακής φαρμακευτικής εταιρείας Valneva κατά του κορονοϊού ανακοίνωσε την Πέμπτη (2/12) ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Η απόφαση της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του ΕΜΑ (CHMP) να ξεκινήσει την κυλιόμενη επανεξέταση βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες (μη κλινικά δεδομένα) και πρώιμες κλινικές μελέτες σε ενήλικες. Αυτές οι μελέτες υποδεικνύουν ότι το εμβόλιο ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων που στοχεύουν τον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19, και μπορεί να βοηθήσει στην προστασία από τη νόσο. Ο EMA θα αξιολογήσει τα δεδομένα μόλις γίνουν διαθέσιμα για να αποφασίσει εάν τ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα την έναρξη ταχείας αξιολόγησης του εμβολίου της γαλλοαυστριακής φαρμακευτικής εταιρείας Valneva κατά του κορονοϊού.  Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει υπογράψει συμβόλαιο για την προμήθεια της ΕΕ με 60 εκατομμύρια δόσεις μέχρι το 2023. «Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA ξεκίνησε κυλιόμενη αξιολόγηση του VLA2001, εμβολίου κατά ... Περισσότερα To άρθρο Κορονοϊός: Ταχεία αξιολόγηση του εμβολίου της Valneva από τον EMA δημοσιεύτηκε στο NewsIT .

Συναγερμός έχει σημάνει από τη νέα παραλλαγή του κορονοϊού, τη «μετάλλαξη Μποτσουάνα» όπως έγινε ευρέως γνωστή, που φοβίζει τους ειδικούς και ήδη οι ευρωπαϊκές χώρες κλείνουν τα σύνορά τους στις πτήσεις από τη νότια Αφρική. Εν μέσω της αυξανόμενης ανησυχίας ακόμα και για την αποτελεσματικότητα των εμβολίων, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) δήλωσε απόψε ότι είναι «πρόωρο» να προβλεφθεί μια προσαρμογή των εμβολίων στη «μετάλλαξη Μποτσουάνα». Δημοσίευμα του Guardian επεξηγεί μέσω ερωταπαντήσεων, όσα γνωρίζουμε μέχρι σήμερα για τη μετάλλαξη Μποτσουάνα, τον τρόπο που εξαπλώθηκε σε νοτιοαφρικανικές χώρες, και  τους λόγους της παγκόσμιας ανησυχίας. Πότε εντοπίστηκε για πρώτη φορά η με

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) δήλωσε απόψε ότι είναι «πρόωρο» να προβλεφθεί μια προσαρμογή των εμβολίων στη «μετάλλαξη Μποτσουάνα», όπως αποκαλείται η παραλλαγή του κορονοϊού που εντοπίστηκε αρχικά στη Νότια Αφρική και η οποία έχει προκαλέσει διεθνή ανησυχία. «Είναι πρόωρο επί του παρόντος να προβλεφθεί η προσαρμογή των εμβολίων προκειμένου να καταπολεμηθεί αυτή η παραλλαγή που αναδύεται», δήλωσε συγκεκριμένα ένας εκπρόσωπος του EMA στο Γαλλικό Πρακτορείο, όπως αναμεταδίδει το ΑΠΕ ΜΠΕ. Το υπό την ονομασία B.1.1.529 στέλεχος του ιού, όπως ονομάζεται, επισήμως η παραλλαγή αυτή, φαίνεται πως φέρει πολλαπλές μεταλλάξεις και είναι δυνητικά πολύ μεταδοτική. Σε αυτό το στάδιο, οι Νοτιοα

Η Χιλή συγκαταλέγεται στις χώρες με τη μεγαλύτερη εμβολιαστική κάλυψη παγκοσμίως.Η Χιλή ανακοίνωσε σήμερα (25/11) την επέκταση του εμβολιαστικού της προγράμματος κατά της Covid-19 και τη χορήγηση στα παιδιά από την ηλικία των 3 ετών του εμβολίου Coronavac του κινεζικού εργαστηρίου Sinovac, ανακοίνωσε το Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας (ISP). Από τον Σεπτέμβριο, το ISP έχει εγκρίνει τη χορήγηση του ίδιου εμβολίου στα παιδιά ηλικίας από 6 έως 15 ετών. Για την ηλικιακή ομάδα από 16 έως 18 ετών προτιμάται το εμβόλιο PfizerBioNtech. Η έγκριση του ISP δίνεται έπειτα από μελέτες που διεξήχθησαν από τη Sinovac στην Κίνα, οι οποίες "έδειξαν ότι το εμβόλιο είχε τον μεγαλύτερο αριθμό ανεπιθύμητων ενεργειών στα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναμένεται να δώσει έγκριση για τον εμβολιασμό των παιδιών από 5 έως 11 ετών αυτή την... The post Κορωνοϊός-ΕΜΑ: Δίνει “πράσινο φως” μέσα στην εβδομάδα για τον εμβολιασμό παιδιών 5-11 ετών appeared first on GRTimes.gr.

Επικαλούμενος νέα στοιχεία από το Ισραήλ, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναθεωρεί τη σύσταση για τις αναμνηστικές δόσεις και προτείνει πλέον τρίτη δόση για όλους τους ενήλικες, με προτεραιότητα στους άνω των 40. Περισσότερα σε λίγο.

Σε έκτακτη συνεδρίαση για το εμβόλιο της Pfizer προχωρά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA)

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησε να αξιολογεί την αίτηση της Johnson & Johnson για τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της κατά του κορονοϊού, τουλάχιστον δύο μήνες μετά την πρώτη δόση, και σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, σύμφωνα με σημερινή ανακοίνωσή του. Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβάλλονται από την εταιρεία που εμπορεύεται το εμβόλιο. Αυτά τα δεδομένα περιλαμβάνουν αποτελέσματα από περισσότερους από 14.000 ενήλικες που έλαβαν δεύτερη δόση εμβολίου COVID-19 Janssen ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) δύο μήνες μετά την αρχική δόση, σύμφωνα με το ΑΠΕ ΜΠΕ. Το αποτέλεσμα αυτής τ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε να αξιολογεί την αίτηση της Janssen για τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης…Περισσότερα...

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι εξετάζει τα επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Paxlovid (ριτοναβίρη), μιας θεραπείας για την COVID-19 που χορηγείται από το…

Τα πιο πρόσφατα δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο για τον COVID-19 μόλις ήρθαν στο φως της δημοσιότητας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αποδεικνύουν ότι οι ανεπιθύμητες παρενέργειες και οι θάνατοι αυξάνονται διαρκώς. Η επίσημη βάση δεδομένων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τον ιστότοπο ύποπτων αντιδράσεων σε φάρμακα αποκάλυψε ότι έως τις 13 Νοεμβρίου, υπήρχαν 30.551 θάνατοι και 1.163.356 ανεπιθύμητες παρενέργειες από τα εμβόλια BioNTech/Pfizer , Moderna, Johnson & Johnson και AstraZeneca. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έδωσε στη δημοσιότητα τα στοιχεία  των ανεπιθύμητων παρενεργειών από τα εμβόλια COVID-19 στο ADRreports.eu που «επιτρέπει σε άλλους  να δουν τον συνολικό αριθμό μεμονωμένων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι εξετάζει τα επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Paxlovid (ριτοναβίρη), μιας θεραπείας για την COVID-19 που χορηγείται από το στόμα και αναπτύχθηκε από την Pfizer.Στην ανακοίνωσή του ο [...]

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι εξετάζει τα επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Paxlovid (ριτοναβίρη), μιας θεραπείας για την COVID-19 που χορηγείται από το στόμα και αναπτύχθηκε από την Pfizer. Στην ανακοίνωσή του ο EMA επισημαίνει ότι ξεκινά αυτήν την αξιολόγηση για να υποστηρίξει τις εθνικές αρχές που ενδέχεται Το άρθρο Ξεκίνησε η αξιολόγηση για το χάπι της pfizer από τον ΕΜΑ εμφανίστηκε πρώτα στο Paraskhnio.gr.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι οι ευρωπαϊκές χώρες μπορούν να χρησιμοποιούν το χάπι της Merck κατά του κορωνοϊού σε επείγουσες καταστάσεις που προκαλούνται από αύξηση κρουσμάτων, και πριν από την επίσημη έγκρισή του σε όλη την Ευρωπαϊκή Ενωση.   Eπιπλέον, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξέδωσε οδηγίες για τη χρήση του εν λόγω […]

Εξελίξεις έχουμε σε ότι αφορά το χάπι για την θεραπεία του κορονοϊου καθώς ο  Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι εξετάζει τα διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του Paxlovid (ριτοναβίρη), μιας θεραπείας για του κορωνοϊού που χορηγείται από το στόμα και αναπτύχθηκε από την Pfizer. Στην ανακοίνωσή του ο EMA επισημαίνει ότι ξεκινά αυτήν την […]

Νέα έκκληση για εμβολιασμό στην Ευρώπη απήθυνε ο EMA, ώστε να αποτραπεί ένα τέταρτο κύμα της πανδημίας.Η Ευρώπη πρέπει να «κλείσει το χάσμα» μεταξύ των εμβολιασμένων και των μη εμβολιασμένων ατόμων κατά της Covid-19 για να εμποδίσει ένα τέταρτο κύμα της πανδημίας, ανακοίνωσε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), με τους ανεμβολίαστους να οδηγούν σε αύξηση των νοσηλειών. «Καταγράφουμε έναν υπερβολικά μεγάλο αριθμό κρουσμάτων - συμπεριλαμβανομένων σοβαρών μορφών της νόσου, νοσηλειών και εισαγωγών σε Μονάδες Εντατικής Θεραπείας, ειδικά μεταξύ των μη εμβολιασμένων», δήλωσε σε συνέντευξη Τύπου ο Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής στρατηγικής εμβολίων στον EMA. Καθώς η ήπειρος αντιμετωπίζει ένα νέο κ

Την επόμενη εβδομάδα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) σχεδιάζει να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει ή όχι το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, καθώς τα κρούσματα…Περισσότερα...

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για την υπό όρους άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου της Novavax για τον κορονοϊό, το Nuvaxovid. Η αξιολόγηση θα προχωρήσει σε γρήγορο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδοθεί γνωμοδότηση για την άδεια κυκλοφορίας εντός εβδομάδων, εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς ισχυρά και πλήρη ως προς την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα του εμβολίου, μεταδίδει το ΑΠΕ ΜΠΕ. Ένα τόσο σύντομο χρονικό πλαίσιο είναι δυνατό μόνο επειδή ο EMA έχει ήδη εξετάσει σημαντικό μέρος των δεδομένων για το εμβόλιο κατά τη διάρκεια κυλιόμενης αξιολόγησης. Ολοκληρώθηκαν οι προκαταρκτικές αξιολογήσεις αρμόδιων Επιτροπών

Λίγο πριν την έγκριση της χορήγησης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για τον κορωνοϊό σε παιδιά ηλικίας πέντε έως 11 ετών βρίσκεται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ). Αυτό τουλάχιστον ανέφερε ο υπουργός Υγείας της Αυστρίας, Βόλφγκανγκ Μιούκσταϊν σε συνέντευξη Τύπου στη Βιέννη. «Στις 24 Νοεμβρίου θα έχουμε την έγκριση από τον...