#Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε το βράδυ της Δευτέρας ότι η αναμνηστική δόση του εμβολίου της εταιρείας Moderna για τον κορονοϊό μπορεί να χορηγηθεί σε ανθρώπους άνω των 18 ετών, τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση. Κατά την ίδια ανακοίνωση, ο Οργανισμός έλαβε αυτή την απόφαση έχοντας μελετήσει τα δεδομένα που δείχνουν ότι η τρίτη δόση του Spikevax, χορηγούμενη 6-8 μήνες μετά τη δεύτερη δόση, οδήγησε στην αύξηση των αντισωμάτων στους ενήλικες. Επισημαίνεται πως το εμβόλιο αυτό είναι το δεύτερο, μετά από εκείνο των Pfizer/BioNTech, που εγκρίνεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων.

Το δεύτερο εμβόλιο κατά του κορονοϊού που λαμβάνει έγκριση στην Ευρώπη για τη χορήγηση τρίτης δόσης.Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε απόψε Δευτέρα (25/10) ότι κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αναμνηστική δόση του εμβολίου της εταιρείας Moderna για την Covid-19 μπορεί να χορηγηθεί σε ανθρώπους άνω των 18 ετών, τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση. Σημειώνεται, ότι το εμβόλιο αυτό είναι το δεύτερο που εγκρίνεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων. Η απόφαση αυτή ελήφθη αφού μελετήθηκαν τα δεδομένα που δείχνουν ότι η τρίτη δόση του Spikevax, χορηγούμενη 6-8 μήνες μετά τη δεύτερη δόση, οδήγησε στην αύξηση των αντισωμάτων στους ενήλικες, τα επίπεδα αντισωμάτω

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ανακοίνωσε σήμερα Δευτέρα 25 Οκτωβρίου, ότι κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το συμπληρωματικό εμβόλιο της Moderna μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση. Είναι το δεύτερο ενισχυτικό εμβόλιο COVID-19 που εγκρίνεται στην ΕΕ. "Αυτό ακολουθεί δεδομένα που δείχνουν ότι μια τρίτη δόση Spikevax που χορηγήθηκε 6 έως 8 μήνες μετά τη δεύτερη δόση οδήγησε σε αύξηση των επιπέδων αντισωμάτων σε ενήλικες των οποίων τα επίπεδα αντισωμάτων μειώνονταν", δήλωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Η Merck & Co ανακοίνωσε ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε την κυλιόμενη αξιολόγηση του Molnupiravir, ένα πειραματικό φάρμακο για την αντιμετώπιση της Covid-19. Εάν λάβει άδεια κυκλοφορίας, το Molnupiravir θα είναι το πρώτο αντιιικό φάρμακο που χορηγείται από το [...]

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε σήμερα την έναρξη επιταχυνόμενης αξιολόγησης του φαρμάκου της αμερικανικής Merck κατά της Covid-19, υπό μορφήν χαπιού που λαμβάνεται από το στόμα και θα αποτελέσει ζωτικής σημασίας εργαλείο στην αντιμετώπιση της πανδημίας, διότι θα έχει συμπληρωματικό προς τα εμβόλια ρόλο. «Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση ... The post Merck: Ο ΕΜΑ προχωρά σε ταχεία αξιολόγηση του φαρμάκου της κατά του Covid appeared first on Ελεύθερος Τύπος.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων άναψε το "πράσινο φως" για την έναρξη επιταχυνόμενης αξιολόγησης του φαρμάκου της αμερικανικής Merck κατά του κορωνοϊού. «Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA ξεκίνησε κυλιόμενη αξιολόγηση του από του στόματος λαμβανόμενου αντιιικού molnupiravir (…) που έχει αναπτυχθεί από την Merck για την αντιμετώπιση της Covid-19 στους ενήλικες», γεγονός που επιτρέπει την επιτάχυνση της διαδικασίας, αναφέρεται στην ανακοίνωση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής.

Η ανεξάρτητη δημοσιογράφος Γεωργία Μπιτάκου αποκαλύπτει αποκλειστικά στο Pronews.gr την πρώτη περίπτωση Έλληνα που αποζημιώθηκε, αφού κινδύνευσε σοβαρά να χάσει τη ζωή του από καρδιακή ανακοπή, μετά την χορήγηση της πρώτης δόσης του εμβολίου της Pfizer και ενώ ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ)  εξετάζει τη χρήση του εμβολίου Pfizer σε παιδιά 5-11 ετών. Πρόκειται για τον διακεκριμένο 36χρονο επιχειρηματία  Κωνσταντίνο Συλλιγάρδο, που επιχειρεί στην Ασιατική ήπειρο στο χώρο της ιδιωτικής εκπαίδευσης.  Εάν και επιφυλακτικός, όπως η πλειοψηφία του πληθυσμού, με το εμβόλιο κατά του Covid 19, αποφάσισε λόγω των συχνών επαγγελματικών ταξιδιών του, να προβεί στον εμβολιασμό του  με εμβόλιο της Pfiz

Η πανδημία κάνει τη συνεννόηση και η συμπόρευση πιο αναγκαία από πότε.Η ανισότητα συνεχίζει να αναδεικνύεται σε αυτήν την πρωτόγνωρη κατάσταση που ζούμε εδώ και 20 μήνες και την ονομάζουμε «πανδημία». Ανισότητα στην πρόσβαση σε δομές υγείας, στην πρόσβαση σε σωστή ενημέρωση αλλά και σε εμβόλια κατάλληλα να μάς προστατεύσουν… Εδώ και μήνες έχουν κρούσει τον κώδωνα του κινδύνου μεμονωμένες επιστημονικές φωνές ανά τον κόσμο ότι δεν θα γλυτώσουμε από την πανδημία στον αποκαλούμενο «δυτικό κόσμο» αν δεν φροντίσουμε ταυτόχρονα να γλυτώσουν και άνθρωποι στην Αφρική, την Ασία και τη Νότια Αμερική… Μια 34χρονη κοπέλα από την «Αγία Μονή» Τρικάλων κατέληξε χθες στο νοσοκομείο της πόλης (για την ακρίβεια με

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άρχισε την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου έναντι τoυ κορωνοϊού των BioNTech/Pfizer σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.Περισσότερα...

Την αίτηση της εταιρείας BioNTech/Pfizer για την επέκταση του εμβολίου της κατά του κορωνοϊού σε παιδιά 5-11 ετών θα αξιολογήσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου COVID-19 των BioNTech/Pfizer, Comirnaty, σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών Το Comirnaty είναι εμβόλιο…

Σε μια σημαντική κίνηση προχώρησε σήμερα Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) καθώς εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας σε φάρμακο κατά σοβαρών μορφών καρκίνου του μαστού. Το εν λόγω φάρμακο είχε λάβει τον Απρίλιο άδεια από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Όπως έγινε σήμερα γνωστό, ο ΕΜΑ συνέστησε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή να... The post ΕΜΑ: «Πράσινο φως» για φάρμακο κατά του επιθετικού ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού appeared first on Ελεύθερος Τύπος.

Μια ακόμη χώρα βάζει «στοπ» στη χρήση του εμβολίου της Moderna κατά του Covid-19 λόγω παρενεργειών στην καρδιά, ο λόγος για την Ισλανδία.  Ο επικεφαλής επιδημιολόγος της Ισλανδία ανέφερε ότι το mRNA εμβόλιο της Moderna σταματά λόγω της των φλεγμονών της καρδιάς που παρατηρούνται σε άλλες σκανδιναβικές χώρες.   Στην Ισλανδία περίπου το 75% των πολιτών είναι εμβολιασμένοι και οι αξιωματούχοι υποστηρίζουν ότι υπάρχει επαρκής ποσότητα εμβολίων της Pfizer για να συνεχιστεί το πρόγραμμα, με το εν λόγω σκεύασμα να συστήνεται και για ανθρώπους κάτω από 18 ετών. Η Ισλανδία δεν είναι η πρώτη χώρα που σταματά την χρήση του εμβολίου της Moderna, καθώς κάτι τέτοιο έχει γίνει και στην Δανία, Νορβηγία, Φινλανδ

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ενέκρινε πρόσθετη τοποθεσία παρασκευής για την παραγωγή του εμβολίου Janssen COVID-19, που αναπτύχθηκε από την Janssen-Cilag International NV. Βρίσκεται στο Ουέστ Πόιντ της Πενσυλβάνιας στις Ηνωμένες Πολιτείες, λειτουργεί από την Merck Sharp & Dohme Corp και θα παράγει τελικό προϊόν. Η συγκεκριμένη τοποθεσία αναμένεται να υποστηρίξει ... Περισσότερα To άρθρο Κορονοϊός – Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Εγκρίθηκε πρόσθετη τοποθεσία παρασκευής του εμβολίου Janssen δημοσιεύτηκε στο NewsIT .

Την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά της Covid-19 ενδέχεται να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες ημέρες ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), όπως ανακοίνωσε την Τρίτη, ανοίγοντας τον δρόμο για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Ο ΕΜΑ ανακοίνωσε την έναρξη αξιολόγησης του χαπιού της Merck κατά του κορονοϊού.Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ενδέχεται να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά του κορονοϊού, ανοίγοντας τον δρόμο για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η Merck ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή, το φάρμακό της, με την ονομασία molnupiravir, μείωσε στο μισό τους κινδύνους να νοσηλευτούν και να πεθάνουν ασθενείς με Covid-19, κάτι που θα μπορεί να αποτελέσει σημαντικό επίτευγμα στον αγώνα κατά της πανδημίας. «Θα εξετάσουμε το ενδεχόμενο να ξεκινήσουμε μ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ενδέχεται να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά της Covid-19, ανοίγοντας τον δρόμο για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ενδέχεται να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση ενός χαπιού της…Περισσότερα...

Ποιο το χρονικό διάστημα που χρειάζεται να απέχει η τρίτη δόση εμβολίου από τη δεύτερη - Τι ισχύει για τους ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) προέβη σε συστάσεις σχετικά με τη λήψη της τρίτης δόσης εμβολίου κατά του κορονοϊού από άτομα με προβλήματα υγείας αλλά και από τον γενικό πληθυσμό για άτομα άνω των 18. Ειδικότερα, όπως αναφέρει ο ΕΜΑ, μετά το πέρας τουλάχιστον 28 ημερών από τη δεύτερη δόση μπορούν να λάβουν την τρίτη (Comirnaty και Spikevax), άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Ειδικότερα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρει ότι η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια επιπ

Μετά το πέρας τουλάχιστον 28 ημερών από τη δεύτερη δόση μπορούν να λάβουν την τρίτη δόση εμβολίου κατά του κορονοϊού (της Pfizer και της Moderna) άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, όπως αναφέρει ο ΕΜΑ. Πιο συγκεκριμένα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρει ότι η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια ... Περισσότερα To άρθρο Τρίτη δόση εμβολίου Pfizer και Moderna 28 μέρες μετά τη δεύτερη – Για ποιους την συστήνει ο EMA δημοσιεύτηκε στο NewsIT .