#Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για δύο φάρμακα για την COVID-19, - το Ronapreve και το Regkirona - τα οποία η Επιτροπή προσδιορίζει ως πολλά υποσχόμενα στο πλαίσιο της στρατηγικής της ΕΕ για τη θεραπεία του κορονοϊού. Πρόκειται για φάρμακα τα οποία μπορεί να ληφθούν κατά τα πρώιμα στάδια της μόλυνσης που βασίζονται σε αντιιικά μονοκλωνικά αντισώματα. Χαιρετίζοντας αυτή τη σημαντική πρόοδο στο πλαίσιο της Στρατηγικής, η Επίτροπος για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδου τόνισε ότι «με τις λοιμώξεις από την COVID-19 να αυξάνονται σχεδόν σε όλα τα κράτη μέλη, είναι καθησυχαστικό να βλέπουμε υποσχόμενες θεραπείες να αναπτύσσονται ως μέρος της θ

Yπέρ του εμβολιασμού των παιδιών ηλικίας 6 εώς 11 ετών τάχθηκε ο υπουργός Υγείας του Βελγίου Φρανκ Βαντενμπρούκε εκφράζοντας την ελπίδα ότι η αρχή μπορεί να γίνει από τον Ιανουάριο εφόσον πρώτα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δώσει το πράσινο φως. ...

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για δύο φάρμακα για την COVID-19, – το Ronapreve και το Regkirona – τα οποία η Επιτροπή προσδιορίζει ως πολλά υποσχόμενα στο πλαίσιο της στρατηγικής της ΕΕ για τη θεραπεία του κορονοϊού. Πρόκειται για φάρμακα τα οποία μπορεί να ληφθούν κατά τα πρώιμα στάδια της μόλυνσης που […] The post Κορονοϊός: 5 νέα φάρμακα μέχρι τέλος του χρόνου εγκρίνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων appeared first on Militaire.gr.

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εισηγήθηκε την έγκριση δύο θεραπειών κατά της Covid-19

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ανακοίνωσε σήμερα Πέμπτη 11 Νοεμβρίου, πως τo εμβόλιο Covid-19 της Johnson & Johnson είναι πιθανό να συνδέεται με σπάνια κρούσματα φλεγμονής στη σπονδυλική στήλη. Ειδικότερα ο λόγος γίνεται για την εγκάρσια μυελίτιδα, η οποία είναι μια φλεγμονή του νωτιαίου μυελού. Ο στόχος της είναι το μονωτικό υλικό που καλύπτει τις νευρικές ίνες. Η εγκάρσια μυελίτιδα μπορεί να προκύψει από τραυματισμό του νωτιαίου μυελού, επηρεάζοντας την αίσθηση κάτω από τον τραυματισμό. Τα νευρικά σήματα έχουν μια διακεκομμένη μετάδοση λόγω της εγκάρσιας μυελίτιδας, που μπορεί να προκαλέσει πόνο ή άλλα αισθητικά προβλήματα, αδυναμία ή παράλυση των μυών, ή δυσλειτουργία της ουροδόχου κύσ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ανακοίνωσε σήμερα Πέμπτη, πως τo εμβόλιο Covid-19 της Johnson & Johnson είναι πιθανό να συνδέεται με σπάνια κρούσματα φλεγμονής στη σπονδυλική στήλη. Η σοβαρή νευρολογική πάθηση ονομάζεται εγκάρσια μυελίτιδα.   Πρόκειται για φλεγμονή της σπονδυλικής στήλης που μπορεί να προκαλέσει αδυναμία και μούδιασμα των άκρων, ακράτεια και επεισόδια υπέρτασης. Όπως υπενθυμίζει το Reuters, η συγκεκριμένη πάθηση είχε οδηγήσει στην προσωρινή διακοπή των αρχικών κλινικών δοκιμών τόσο για το εμβόλιο της J&J όσο και για το εμβόλιο της AstraZeneca, το οποίο βασίζεται στην ίδια τεχνολογία ιικού φορέα. Η ανακοίνωση για πιθανή σχέση της πάθησης με το εμβόλιο της J&J περιλα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για την…Περισσότερα...

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι θα εκδώσει στο «συντομότερο δυνατό» χρονικό πλαίσιο συστάσεις στην ΕΕ για το αντιιικό χάπι κατά της Covid-19 το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics.

Συνολικά, πρόκειται για 3.200.000 παιδιά και ο εμβολιασμός τους αναμένεται να αρχίσει αμέσως μόλις δώσει την έγκρισή του ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Η τρίτη δόση εμβολίου το έσχατο όπλο για πολλές χώρες στη μάχη με τον κορονοϊό - Ποιοι σήκωσαν για τρίτη φορά τα μανίκια και το ηθικό δίλημμα στο εγχείρημα. Πάνω από ενάμιση χρόνο μετά το ξέσπασμα της πανδημίας του κορονοϊού (11/3/2020), έχοντας διανύσει μια «μαύρη» περίοδο, την οποία πλαισίωσαν τα lockdown, η «παύση» των ανθρώπινων συναναστροφών και δραστηριοτήτων, η τηλεργασία, αλλά και το καθημερινό... μέτρημα κρουσμάτων και θανάτων εξαιτίας ενός ιού, η εικόνα δεν μοιάζει να βελτιώνεται.  Στο ίδιο έργο θεατές, αφού πληθώρα χωρών βρίσκεται αντιμέτωπη με το τέταρτο κύμα της πανδημίας, με τον κορονοϊό να «σφυροκοπά» πολλά σημεία του κόσμου, δείχνοντας ξεκάθαρα ότι σκοπεύει να παραμείνει για

Χάπι Merck:  Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε σήμερα έτοιμος να συστήσει στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης τη χρήση για έκτακτη ανάγκη του αντιιικού χαπιού κατά της Covid-19 το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics, το οποίο έλαβε νωρίτερα σήμερα έγκριση στο Ηνωμένο Βασίλειο. Ο... The post Κορονοϊός: Ο EMA επιταχύνει τις διαδικασίες για την έγκριση χρήσης του χαπιού της Merck appeared first on Ελεύθερος Τύπος.

Την ίδια στιγμή που τα στοιχεία των βάσεων δεδομένων της ΕΕ EudraVigilance μέχρι τις 19 Οκτωβρίου είχαν καταγραψεί 28.103 θάνατοι και 2.637.525 παρενέργειες μετά τον εμβολιασμό κατά του κορωνοϊού ο ΕΜΑ έρχεται σήμερα και αθωώνει πρακτικά την Pfizer αναφέροντας ότι όλα "πάνε καλά" με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου! «Οι πληροφορίες σχετικά με παραβιάσεις που φέρεται να καταγράφηκαν κατά τη διάρκεια μελετών του εμβολίου Pfizer/BioNTech κατά της COVID-19 δεν θέτουν υπό αμφισβήτηση τα συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του», δήλωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) στο Sputnik, στη σκιά των αποκαλύψεων για κακές πρακτικές από τον ερευνητικό όμιλ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε χθες τη διακοπή της αξιολόγησης του φακέλου για την έγκριση του συνδυασμού μονοκλωνικών αντισωμάτων κατά της COVID-19, Bamlanivimab και Etesevimab, κατόπιν σχετικού αιτήματος της εταιρείας Lilly. Η απόφαση δεν σχετίζεται με θέματα αποτελεσματικότητας ή ασφάλειας των αντισωμάτων και είναι εν ισχύ η ανακοίνωση του ΕΜΑ στις 5 Μαρτίου σχετικά με την θέση του συνδυασμού αντισωμάτων στην θεραπεία κατά της COVID-19.

Η εξέλιξη δεν επηρεάζει την εμπορική συμφωνία με την Ευρωπαϊκή Ένωση - Εναπόκειται τώρα στα κράτη-μέλη της ΕΕ η απόφαση για την ειδική αδειοδότηση 

Θάνος Δημόπουλος, Καθηγητής Ιατρικής Πρύτανης ΕΚΠΑ.Ιδιαίτερα εντατική είναι η διεθνής ερευνητική προσπάθεια για την ανάπτυξη αποτελεσματικών και ασφαλών φαρμάκων έναντι της COVID-19. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αξιολογεί την επέκταση της ένδειξης χορήγησης φαρμάκων που κυκλοφορούν στην αγορά και χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ρευματολογικών και αυτοάνοσων νοσημάτων, και τα οποία φαίνεται να έχουν θετική επίδραση στην εξέλιξη της COVID-19. Τέτοια αιτήματα στον ΕΜΑ έχουν κατατεθεί για 3 φάρμακα: τη μπαρισιτινίμπη, το ανακίνρα και τη τοσιλιζουμάμπη. Τα συγκεκριμένα φάρμακα θεωρείται ότι αντιρροπούν την υπέρμετρη ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού συστήματος και την «καταιγίδα κυτοκινών» σ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έδωσε την περασμένη εβδομάδα το “πράσινο” φως στο εμβόλιο της Moderna (Spikevax) να χορηγηθεί ως τρίτη δόση κατά της Covid-19 σε άτομα ηλικίας από 18 ετών και άνω. Στην Ελλάδα οι υγειονομικές υπηρεσίες προετοιμάζονται να χορηγήσουν το εμβόλιο σε σχήμα μισής δόσης, όπως έχουν εισηγηθεί οι ρυθμιστικές αρχές. The post Εμβόλιο Moderna: Πότε θα αρχίσει να χορηγείται στην Ελλάδα η αναμνηστική (τρίτη) δόση – Τι έδειξαν οι μελέτες appeared first on Iatropedia.

Το συμβούλιο Υπουργών και το ΕΚ κατέληξαν σήμερα σημφωνία για την ενίσχυση του ΕΟΦ Σε συμφωνία ώστε να καταστεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πιο αποτελεσματικός στην αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων…

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε τη Δευτέρα την έναρξη επιταχυνόμενης αξιολόγησης του φαρμάκου της αμερικανικής Merck κατά της Covid-19, υπό μορφή χαπιού που λαμβάνεται από το στόμα και θα αποτελέσει…Περισσότερα...

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι κατέληξε στο συμπέρασμα

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε το βράδυ της Δευτέρας ότι η αναμνηστική δόση του εμβολίου της εταιρείας Moderna για τον κορονοϊό μπορεί να χορηγηθεί σε ανθρώπους άνω των 18 ετών, τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση. Κατά την ίδια ανακοίνωση, ο Οργανισμός έλαβε αυτή την απόφαση έχοντας μελετήσει τα δεδομένα που δείχνουν ότι η τρίτη δόση του Spikevax, χορηγούμενη 6-8 μήνες μετά τη δεύτερη δόση, οδήγησε στην αύξηση των αντισωμάτων στους ενήλικες. Επισημαίνεται πως το εμβόλιο αυτό είναι το δεύτερο, μετά από εκείνο των Pfizer/BioNTech, που εγκρίνεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων.