#Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άναψε σήμερα Πέμπτη, 16/12/2021, «πράσινο φως» για την έγκριση από τις εθνικές αρχές της κατεπείγουσας χρήσης του χαπιού Paxlovid της Pfizer κατά του κορονοϊού. The post Pfizer: Πήρε έγκριση το χάπι κατά του κορονοϊού από τον EMA appeared first on OnAlert.

Νέες θεραπείες για κορονοϊό παίρνουν το δρόμο της έγκρισης. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι συστήνει την έγκριση δύο νέων θεραπειών για την COVID-19, του «Xevudy» (sotrovimab) και του «Kineret» (anakinra).

Η σύσταση αφορά το «Xevudy» (sotrovimab) και το «Kineret» (anakinra)

Δύο ακόμα όπλα στη φαρέτρα για τη μάχη κατά του κορωνοϊού, καθώς ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνέστησε την έγκριση του «Kineret» (anakinra) και του του «Xevudy» (sotrovimab), για τη θεραπεία κατά της Covid-19.

Την έγκριση δύο νέων θεραπειών για την COVID-19 ανακοίνωσε σήμερα ότι συστήνει

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) γνωστοποίησε σήμερα Πέμπτη (16/12) ότι συστήνει την έγκριση δύο νέων θεραπειών για την αντιμετώπιση του κορωνοϊού, του «Xevudy» (sotrovimab) και του «Kineret» (anakinra).   Το «Xevudy» (sotrovimab) είναι φάρμακο μονοκλωνικού αντισώματος, το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία του κροωνοϊού σε ενήλικες και εφήβους (από 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 40 κιλών) που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να γίνει σοβαρή η νόσος.   To «Kineret» (anakinra) είναι ένα ανοσοκατασταλτικό φάρμακο που είναι ήδη εγκεκριμένο στην ΕΕ για τη θεραπεία διαφόρων φλεγμονωδών καταστάσεων. Η ένδειξή του έχει πλέον επεκταθεί ώστε να περιλαμβάνει

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρότεινε την έγκριση μιας νέας θεραπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων κατά του κορονοϊού. Το άρθρο EMA: Έρχεται έγκριση νέας θεραπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων – Για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 εμφανίσθηκε πρώτα στο EL.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι συστήνει την έγκριση δύο νέων θεραπειών για την COVID-19, του «Xevudy» (sotrovimab) και του «Kineret» (anakinra). Το «Xevudy» (sotrovimab) είναι φάρμακο μονοκλωνικού αντισώματος, το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία της COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους (από 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 40 κιλών) που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό ... Περισσότερα To άρθρο EMA: «Πράσινο φως» για δύο νέες θεραπείες κατά του κορονοϊού δημοσιεύτηκε στο NewsIT .

Ευρωπαϊκές χώρες ξεκίνησαν σήμερα, Τετάρτη (15/12) τον εμβολιασμό κατά του κορονοϊού των παιδιών ηλικίας πέντε ως 11 ετών σε μια προσπάθεια να περιορίσουν την πανδημία που βρίσκεται σε εξέλιξη και να παραμείνουν ανοιχτά τα σχολεία, ενώ άλλες χώρες εξετάζουν ακόμη ποια στάση θα υιοθετήσουν. Η Γερμανία, η Ισπανία, η Ελλάδα και η Ουγγαρία συγκαταλέγονται από σήμερα στις χώρες που επεκτείνουν την εμβολιαστική τους εκστρατεία σε μικρότερα παιδιά, με τους γιατρούς να αναφέρουν μεγάλη ανταπόκριση από την πλευρά των γονέων. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε τον περασμένο μήνα τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer-BioNTech για παιδιά ηλικίας 5 ως 11 ετών, μια ηλικιακή ομάδα όπου παρατη

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι θα εξετάσει περισσότερα δεδομένα για τη χορήγηση του αντιικού φαρμάκου Lagevrio (μολνουπιραβίρη) κατά της... The post ΕΜΑ: Θα εξετάσει το αντιικό φάρμακο Lagevrio της Merck appeared first on GRTimes.gr.

Το χάπι της Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με τη Ridgeback Biotherapeutics κατά της Covid-19 πρόκειται να εξετάσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) O Οργανισμός σε ανακοίνωσή του δήλωσε: «Μετά…

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι θα εξετάσει περισσότερα δεδομένα για τη χορήγηση του αντιικού φαρμάκου Lagevrio κατά της νόσου που προκαλεί ο κορονοϊός, του χαπιού που αναπτύσσεται από τη Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με τη Ridgeback Biotherapeutics. «Μετά τις ενδιάμεσες συστάσεις του EMA για την υποστήριξη των εθνικών αρχών που ενδέχεται να αποφασίσουν για την πρώιμη χρήση του Lagevrio (μολνουπιραβίρη) πριν από την άδεια κυκλοφορίας, ο Οργανισμός θα εξετάσει περισσότερα δεδομένα από την κύρια μελέτη του Lagevrio», αναφέρει σχετική ανακοίνωση. Όπως μεταδίδει το ΑΠΕ ΜΠΕ, οι συστάσεις που εκδόθηκαν από τον EMA τον Νοέμβριο του 2021 βασίστηκαν σε αξιολόγη

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι θα εξετάσει περισσότερα δεδομένα για τη χορήγηση του αντιικού φαρμάκου Lagevrio (μολνουπιραβίρη) κατά της COVID-19, το οποίο αναπτύσσεται από τη Merck Sharp & Dohme σε συνεργασία με τη Ridgeback Biotherapeutics. «Μετά τις ενδιάμεσες συστάσεις του EMA για την υποστήριξη των εθνικών αρχών που ενδέχεται να αποφασίσουν για Το άρθρο ΕΜΑ: Θα εξεταστούν περισσότερα δεδομένα για τη χορήγηση του φαρμάκου της Merck εμφανίστηκε πρώτα στο Paraskhnio.gr.

Στην Ελλάδα φτάνουν σήμερα τα πολυαναμενόμενα, πρώτα εμβόλια κατά του κορωνοϊού για τα παιδιά ηλικίας 5-11 ετών. Συγκεκριμένα, σήμερα θα γίνει η πρώτη παραλαβή παιδικών εμβολίων στη χώρα μας, των εταιριών Pfizer/BioNTech. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) στις 25 Νοεμβρίου, ενέκρινε την χορήγηση του συγκεκριμένου εμβολίου σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Εξάλλου, θυμίζουμε ότι την προσεχή Τετάρτη θα ξεκινήσουν και οι πρώτοι εμβολιασμοί σε παιδιά από 5 έως 11 ετών κατά του κορωνοϊού, με την πλατφόρμα για κλείσιμο ραντεβού να έχει ήδη ανοίξει από την περασμένη Παρασκευή 10/12. Μάλιστα, το ενδιαφέρον είναι ήδη αρκετά μεγάλο και η κίνηση για ραντεβού αρκετά «ζωηρή». Τι ισχύει για τα παιδικά εμβ

Ξεκινάει ο εμβολιασμός παιδιών ηλικίας 5-11 ετών και ανοίγει σήμερα η πλατφόρμα στην ιστοσελίδα emvolio.gov.gr. Η δόση του εμβολίου της Pfizer θα είναι στο ένα τρίτο.Ο εμβολιασμός παιδιών 5-11 ετών ξεκινάει στην Ελλάδα και σήμερα ανοίγει η πλατφόρμα emvolio.gov.gr για τα ραντεβού. Στις 13 Δεκεμβρίου θα γίνει η πρώτη παραλαβή παιδικών εμβολίων στη χώρα μας, των εταιριών Pfizer/BioNTech. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) στις 25 Νοεμβρίου, ενέκρινε την χορήγηση του συγκεκριμένου εμβολίου σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Η δόση για τα παιδιά αυτής της ηλικίας είναι το 1/3 της δόσης του εμβολίου που χορηγείται στους μεγαλύτερους, δηλαδή, 10 μικρογραμμάρια σε σχέση με τα 30 μικρογραμμάρια που εί

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης και Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) συστήνει να περιληφθεί στις πιθανές παρενέργειες του εμβολίου…Περισσότερα...

Μια νέα παρενέργεια τoυ εμβολίου Johnson & Johnson αναγνώρισε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, σύμφωνα με τα όσα μετέδωσε το Reuters.

Την ώρα που η Ευρώπη αντιμετωπίζει αναζωπυρώσεις της επιδημίας, η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων και ο ευρωπαϊκός οργανισμός δημόσιας υγείας συνιστούν τον συνδυασμό των εγκεκριμένων εμβολίων κατά της Covid-19 μεταξύ τους τόσο κατά τον αρχικό εμβολιασμό, όσο και κατά την χορήγηση των αναμνηστικών δόσεων. Τα στοιχεία δείχνουν ότι ο συνδυασμός των εμβολίων ιικού φορέα και των εμβολίων mRNA παράγει ικανοποιητικά επίπεδα αντισωμάτων κατά της Covid-19 την οποία προκαλεί ο SARS-COV-2, αναφέρουν σε κοινή ανακοίνωσή τους ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (ECDC), όπως μεταδίδει το Reuters και αναμεταδίδει το Αθηναϊκό Πρακτορείο Ειδήσεω

Με τα πλέον επίσημα στοιχεία ο ΕΜΑ, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων που εγγυάται την επιστημονική αξιολόγηση, την εποπτεία και την παρακολούθηση της ασφάλειας φαρμάκων, παραδέχτηκε πως 1 στους 10.000 ανθρώπους, και κυρίως νέοι, θα νοσήσουν και πιθανότητα θα πεθάνουν από περικαρδίτιδα και μυοκαρδίτιδα ως αποτέλεσμα του εμβολιασμού τους με  mRNA σκευάσματα των εταιρειών Pfizer/BioNTech και Moderna. Στην Ελλάδα μέχρι στιγμής υπολογίζεται πως έχουν υπάρξει μέχρι στιγμής 9.000.000 εμβολιασμοί με τα εν λόγω σκευάσματα, άρα οι ανθρώπινες απώλειες είναι περί τα 900 άτομα ΜΟΝΟ από αυτή την παρενέργεια χωρίς να υπολογιστούν τουλάχιστον άλλες 5 σοβαρές περιπτώσεις οι οποίες προκαλούν θάνατο ή μόνιμη αναπη

Την έναρξη ταχείας αξιολόγησης του εμβολίου της γαλλοαυστριακής φαρμακευτικής εταιρείας Valneva κατά του κορονοϊού ανακοίνωσε την Πέμπτη (2/12) ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Η απόφαση της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του ΕΜΑ (CHMP) να ξεκινήσει την κυλιόμενη επανεξέταση βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες (μη κλινικά δεδομένα) και πρώιμες κλινικές μελέτες σε ενήλικες. Αυτές οι μελέτες υποδεικνύουν ότι το εμβόλιο ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων που στοχεύουν τον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19, και μπορεί να βοηθήσει στην προστασία από τη νόσο. Ο EMA θα αξιολογήσει τα δεδομένα μόλις γίνουν διαθέσιμα για να αποφασίσει εάν τ