#Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε σήμερα, Τρίτη (11/1) ότι τα εμβόλια κατά του κορονοϊού παραμένουν αποτελεσματικά κατά της σοβαρής νόσησης και νοσηλείας που προκαλούνται από την μετάλλαξη Όμικρον, κατά τα προκαταρκτικά στοιχεία – ωστόσο χρειάζονται περισσότερα δεδομένα για να κατανοηθεί ο αντίκτυπος της εξαιρετικά μεταδοτικής αυτής παραλλαγής στα εγκεκριμένα εμβόλια. Ανάλογη θέση έχει λάβει και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ), ο οποίος κάλεσε τα κράτη – μέλη να συνεχίσουν τις έρευνες. Παράλληλα, ο ΕΜΑ εξέφρασε αμφιβολίες για την ανάγκη χορήγησης μιας τέταρτης δόσης στον γενικό πληθυσμό, μεταδίδει το ΑΠΕ ΜΠΕ. «Δεν υπάρχουν ακόμα αρκετά δεδομένα για την 4η δόση

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έλαβε αίτηση για άδεια κυκλοφορίας, υπό όρους, για το χάπι της Pfizer κατά του κορωνοϊού με ονομασία Paxlovid, ενώ έχει ήδη ξεκινήσει τη διαδικασία εξέτασης του αιτήματος. Η αίτηση αναφέρεται στη χορήγηση του φαρμάκου για τη θεραπεία ασθενών, ενηλίκων και άνω των 12 ετών με βάρος τουλάχιστον 40 κιλά με Covid-19 που έχουν Το άρθρο Στο μικροσκόπιο του ΕΜΑ το χάπι Paxlovid της Pfizer κατά του κορωνοϊού εμφανίστηκε πρώτα στο Paraskhnio.gr.

Ο αναπληρωτής επικεφαλής του Ερευνητικού Ινστιτούτου Γκαμαλέγια, Ντένις Λουγκόνοφ, δήλωσε πως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει δώσει «θετικό συμπέρασμα» σε ό,τι αφορά τις προδιαγραφές παραγωγής του ρωσικού εμβολίου για τον κορωνοϊό Sputnik V. Ο ίδιος, αναφερόμενος στη διαδικασία αξιολόγησης του Sputnik V για την αναγνώρισή από τον EMA, σημείωσε ότι οι ειδικοί έχουν ήδη φθάσει και οι εργασίες βρίσκονται σε εξέλιξη. «Σχετικά με το πώς αναγνωρίζονται οι προδιαγραφές παραγωγής, η δουλειά είναι σε εξέλιξη, γιατί σε κάθε περίπτωση, οι προδιαγραφές παραγωγής στην Ευρώπη, στην Κίνα και στη Ρωσία πρέπει να εναρμονιστούν, και αυτό το κομμάτι της δουλειάς είναι η αναγνώριση των προδιαγραφών παρα

Αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους του φαρμάκου Paxlovid της Pfizer για τη θεραπεία του κορονοϊού έλαβε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). The post Pfizer: Αίτηση να κυκλοφορήσει το φάρμακο κατά του κορονοϊού στην ΕΕ appeared first on OnAlert.

Αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους του φαρμάκου Paxlovid (PF-07321332 και ριτοναβίρη) της Pfizer για τη θεραπεία του κορονοϊού έλαβε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Όπως αναφέρει σε ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ, έχει ξεκινήσει την αξιολόγηση της αίτησης για το φάρμακο, το οποίο χορηγείται από το στόμα και προορίζεται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας νόσησης από COVID-19 για ενηλίκους και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω με βάρος τουλάχιστον 40 κιλά) που νοσούν και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης. Όπως μεταδίδει το ΑΠΕ ΜΠΕ, επικαλούμενο την ανακοίνωση αυτή, ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Paxlovid σε περιορισμένο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδώ

Αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους του φαρμάκου Paxlovid (PF-07321332 και ριτοναβίρη) της Pfizer για τη θεραπεία του κορωνοϊού έλαβε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Όπως αναφέρει σε ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ, έχει ξεκινήσει την αξιολόγηση της αίτησης για το φάρμακο, το οποίο χορηγείται από το στόμα και προορίζεται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας νόσησης από COVID 19 για ενηλίκους και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω με βάρος τουλάχιστον 40 κιλά) που νοσούν και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης.Ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Paxlovid σε περιορισμένο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδώσει την απόφαση του σε μερικές εβδομάδες, ανάλογα με την ποιότητα τω

Η φαρμακοβιομηχανία υπέβαλε αίτημα για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους – Ξεκινά η διαδικασία αξιολόγησης για τη χορήγηση του φαρμάκου αρχικά σε άτομα με υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης – Με γρήγορους ρυθμούς οι διαδικασίες έγκρισης

Ο Έλληνας καθηγητής του Johns Hopkins στέλνει αισιόδοξο μήνυμα για το τέλος της πανδημίας και τη μετάλλαξη Ομικρον.Δύο χρόνια μετά το ξέσπασμα της Covid 19, ο Παναγής Γαλιατσάτος, καθηγητής και επικεφαλής της μονάδας Covid του Johns Hopkins, δίνει το «σήμα» για το τέλος της πανδημίας. Ο ίδιος μίλησε στο Mega για την κατάσταση στις ΗΠΑ, λέγοντας πως έκρηξη της μετάλλαξης Όμικρον γέμισε τα νοσοκομεία με ασθενείς, όμως οι εμβολιασμένοι περνούν τη νόσο σαν από κρύωμα. «Η πανδημία ακόμα είναι εδώ. Τα νοσοκομεία μας είναι γεμάτα, τώρα έχουμε πιο πολλά δωμάτια με ασθενείς που είναι άρρωστοι. Η πανδημία είναι εδώ, πρέπει να προσέχουμε. Οι ασθενείς που έχουμε, το 90% δεν έχουν εμβολιαστεί. Οι υπόλοιποι π

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε το anakinra για τη θεραπεία ασθενών με πνευμονία οφειλόμενη στη νόσο COVID-19.Περισσότερα...

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε το εμβόλιο της αμερικανικής εταιρείας Novavax κατά του κορονοϊού. Αναμένεται να πείσει και όσους αμφιβάλλουν.

 Ελπίδες, πως το νέο εμβόλιο Novavax,  το οποίο ενέκρινε χθες ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ίσως αλλάξει την στάση  των σκεπτικιστών έναντι του εμβολιασμού,  αλλά και την πορεία των εμβολιασμών παγκοσμίως, γεννάει το γεγονός πως είναι το πρώτο πρωτεινικό εμβόλιο που πέφτει στην μάχη.   

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε το εμβόλιο της αμερικανικής εταιρείας Novavax

Την άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της Novavax (Nuvaxovid, γνωστό και ως NVX-CoV2373), σε άτομα ηλικίας από 18 ετών, συνέστησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ). Το Nuvaxovid είναι το πέμπτο εμβόλιο που συνιστάται στην ΕΕ για την πρόληψη του κορωνοϊού και βάσει της ανακοίνωσης του ΕΜΑ, το Nuvaxovid είναι ένα Το άρθρο EMA: Έγκριση για το νέο το εμβόλιο της Novavax σε άτομα άνω των 18 ετών – Χαιρετίζει την απόφαση η Κομισιόν μέσω Φον Ντερ Λάιεν εμφανίστηκε πρώτα στο Paraskhnio.gr.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της Novavax (Nuvaxovid, γνωστό και ως NVX-CoV2373), σε άτομα ηλικίας από 18 ετών. Το άρθρο Εμβόλιο Novavax: Πράσινο φως από EMA εμφανίστηκε πρώτα στο ΕΚΚΛΗΣΙΑ ONLINE.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της Novavax (Nuvaxovid, γνωστό και ως NVX-CoV2373), σε άτομα ηλικίας από 18 ετών. Το Nuvaxovid είναι το πέμπτο εμβόλιο που συνιστάται στην ΕΕ για την πρόληψη του κορονοϊού και σύμφωνα με ανακοίνωση του ΕΜΑ, το Nuvaxovid είναι ένα εμβόλιο με βάση […]

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της Novavax (Nuvaxovid, γνωστό και ως NVX-CoV2373), σε άτομα ηλικίας από 18 ετών.

Την απόφαση να να παραγγείλουν πάνω από 180 εκατομμύρια δόσεις του νέου εμβολίου που αναπτύσσει η Pfizer για την πρόληψη της παραλλαγής Όμικρον του κορωνoϊού έλαβαν οι  κυβερνήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Αν και η  Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανακοίνωσε τη συμφωνία η Pfizer δεν έχει επιβεβαιώσει μέχρι στιγμής τίποτα. Η Pfizer και η γερμανική BioNTech που ανέπτυξαν το εμβόλιο mRNA άρχισαν να εργάζονται στο τροποποιημένο εμβόλιο στις 25 Νοεμβρίου και ελπίζουν πως θα είναι έτοιμο τον Μάρτιο του 2022. «Οι χώρες-μέλη συμφώνησαν να ενεργοποιήσουν το δικαίωμα για μια πρώτη παραγγελία άνω των 180 εκατομμυρίων δόσεων προσαρμοσμένων εμβολίων στο τρίτο συμβόλαιό μας με τις BioNTech-Pfizer» δήλωσε η πρόεδρος της Ευρω

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνέστησε την έγκριση του «Kineret» (anakinra) για τη θεραπεία κατά της Covid-19.Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε την επέκταση της ένδειξης του Kineret (anakinra) ώστε να συμπεριλάβει τη θεραπεία του COVID-19 σε ενήλικες [...]

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άναψε σήμερα Πέμπτη, 16/12/2021, «πράσινο φως» για την έγκριση από τις εθνικές αρχές της κατεπείγουσας χρήσης του χαπιού Paxlovid της Pfizer για τον κορονοϊό. Η «άδεια» του EMA στις εθνικές αρχές, δηλαδή τους Εθνικούς Οργανισμούς Φαρμάκων, δίνεται μέχρι να υπάρξει οριστική και επίσημη ευρωπαϊκή άδεια. Το χάπι της Pfizer μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με COVID-19 που δεν χρειάζονται μεν συμπληρωματικό οξυγόνο, αλλά διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή ασθένεια. Το χάπι θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση, εντός πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.

Αν και η αξιολόγηση της αντιικής θεραπείας της Pfizer για την αντιμετώπιση της Covid-19 δεν έχει ολοκληρωθεί, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε σήμερα Πέμπτη ότι  οι χώρες-μέλη της ΕΕ μπορούν να ξεκινήσουν τη χορήγησή του. Το χάπι προορίζεται για ασθενείς που κινδυνεύουν να νοσήσουν σοβαρά από κορωνοϊό αλλά δεν χρειάζονται υποστήριξη με οξυγόνο. Η θεραπεία Paxlovid, διάρκειας πέντε ημερών, πρέπει να ξεκινά το ταχύτερο δυνατό μετά την εμφάνιση συμπτωμάτων. We have just issued advice for ???????? countries who may decide on early use of the oral antiviral developed by Pfizer, before marketing authorisation. In parallel, we started the #RollingReview for this #COVID19treatment. ???? http